2024年10月13日,成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司組織召開了“化學藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項目”竣工環(huán)境保護驗收現(xiàn)場檢查會。驗收小組由建設單位、驗收監(jiān)測單位及特邀專家(名單附后)組成。
驗收小組現(xiàn)場查閱并核實了本項目建設運營期環(huán)保工作落實情況,經(jīng)認真研究討論形成檢查意見,并提出整改要求,截至2024年10月14日,建設單位已對驗收工作組提出的問題進行了整改,驗收監(jiān)測單位已對文本中的內(nèi)容和業(yè)主進行了核實、修改。符合建設項目竣工環(huán)境保護驗收條件,同意通過驗收。根據(jù)《國務院關(guān)于修改〈建設項目環(huán)境保護管理條例〉的決定》及企業(yè)自行驗收相關(guān)要求,于2024年10月14日將項目驗收情況予以公告。如有建議意見,請于2024年11月8日前(20個工作日)提出。
聯(lián)系電話:028-81277838(四川中衡檢測技術(shù)有限公司)
通訊地址:四川省德陽市金沙江西路702號
1.項目名稱:化學藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項目
2.建設地點:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園海發(fā)路670號7棟4樓
3.建設單位:成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司
4.項目概況:本項目位于四川省成都市溫江區(qū)“成都醫(yī)學城cGMP標準廠房”7棟4層,總建設面積約4484.91平方米。主要設置口服液車間、生產(chǎn)庫房、辦公區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等。購置理瓶機、灌裝加塞旋蓋一體機、配液罐等生產(chǎn)設備,主要用于蒙脫石混懸液、丙戊酸鈉口服溶液的生產(chǎn)。購置高效液相色譜、氣相色譜儀等檢驗設備,對項目原輔料、中間產(chǎn)品及成品進行抽樣檢查。項目年產(chǎn)蒙脫石混懸液10785kg、丙戊酸鈉口服溶液57074.4kg。
5.驗收(監(jiān)測)單位:四川中衡檢測技術(shù)有限公司
6.公示日期:2024年10月14日
附件1:化學藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表
附件2:驗收意見
附件3:其他需要說明的事項